项目名称：名优中成药片仔癀系统性创新研究

项目简介：

片仔癀是国家绝密级品种和一级中药保护品种，近年来随着中药现代化历程的发展，片仔癀面临药效机理研究不够深入、质控体系薄弱、主要原料之一天然麝香资源日益紧缺等一些严峻的问题，这些问题制约着片仔癀的进一步开发和应用。

针对这些问题，以片仔癀创新研究为目标，项目组在科技部、工信部等项目的支持下，历经10年，开展一系列片仔癀药效机理研究，包括治疗慢性肝损伤作用、抗肿瘤作用、对脑缺血和神经的保护作用等，研究成果为临床应用提供科学依据；开展一系列片仔癀及其原料麝香、三七的质控研究，完善片仔癀的质控体系，研究成果从药材源头、中间品、成品等多个环节加强对片仔癀的质量控制，保证产品的质量、疗效和安全；建立了林麝养殖基地，解决了制约林麝养殖产业化的关键技术问题，研究成果实现了天然麝香资源的可持续利用，保证片仔癀的原料供给。

主要完成单位：1、漳州片仔癀药业股份有限公司

 2、中国药科大学

 3、四川大学

 4、福建中医药大学

主要完成人

潘杰、姚大卫、黄进明、陈纪鹏、林绍碧、洪绯、于娟、余伯阳、岳碧松、彭军

主要完成人所作贡献：

1、潘杰

课题组长

2、姚大卫

课题技术指导专家，负责片仔癀对脑卒中的预防和神经保护作用研究、对CCl4肝损伤的保护作用研究

3、黄进明

课题副组长

4、陈纪鹏

负责片仔癀质控体系子课题的研究

5、林绍碧

负责林麝养殖基地建设及林摄养殖关键技术子课题的研究

6、洪绯

负责片仔癀药效、机理及毒理的研究

7、于娟

开展片仔癀质控体系的研究

8、余伯阳

负责麝香物质基础等效性研究和片仔癀抗肿瘤药效研究

9、岳碧松

负责林麝养殖关键技术研究

10、彭军

负责片仔癀治疗大肠癌相关药效机理研究

代表性论文专著目录：

1. Kenneth K.H.Lee, Wing Hang Kwong, Foo-tim Chau, David T. Yew, Wood Yee Chan. Pien Tze Huang Protects the Liver against Carbon Tetrachloride-Induced Damage. Pharmacology & Toxcology, 2002,91,185-192.

2. Zhuang QC, Hong F, Shen AL, Zheng LP, Zeng JW, Lin W, Chen YQ, Sferra TJ, Hong ZF, Peng J. Pien Tze Huang inhibits tumor cell proliferation and promotes apoptosis via suppressing the STAT3 pathway in a colorectal cancer mouse model. International Journal of Oncology, 2012,40(5):1569-1574.

3. Shen AL, Chen YQ, Hong F, Lin JM, Wei LH, Hong ZF, Sferra TJ, Peng J. Pien Tze Huang suppresses IL-6-inducible STAT3 activation in human colon carcinoma cells through induction of SCOS3. Oncology Reports, 2012(28):2125-2130.

4. Shen AL, Hong F, Liu LY, Lin JM, Zhuang QC, Hong ZF, Peng J. Effects of Pien Tze Huang on angiogensis in vivo and in vitro. Chinese Journal of Integrative Medicine, 2012,18(6):431-436.

5. Lin JM, Wei LH, Chen YQ, Liu XX, Hong ZF, Sferra TJ, Peng J. Pian Tze Huang-induced apoptosis in human colon cancer HT-29 cells in associated with regulation of the Bcl-2 family and activation of caspase 3. Chinese Journal of  Integrative Medicine, 2011,17(9):685-690.

6. Peng HY, Liu SC, Zou FD, Zeng B, Yue BS. Genetic diversity of captive forest musk deer (Moschus berezovskii) inferred from the mitochondrial DNA control region. Animal Genetics, 2009, 40(1):65-72.

7. Guan TL, Zeng B, Peng QK, Yue BS, Zou FD. Microsatellite analysis of the genetic structure of captive forest musk deer populations and its implication for conservation. Biochemical Systematics and Ecology, 2009,37(3):166-173.

8. 张述超, 岳碧松,邹方东. 林麝微卫星座位的分离和鉴定. 动物学研究,2007,28(1):24-27.

主要知识产权说明目录：

1. 片仔癀及其制剂在保护记忆功能和抗脑缺血方面的新用途（发明专利ZL201010272952.0）

2. 片仔癀及其制剂在保护记忆功能和抗脑缺血方面的新用途（发明专利ZL201210350745.1）

3. 片仔癀及其制剂在保护记忆功能和抗脑缺血方面的新用途（香港标准专利HK1165719）

4. 一种利用近红外光谱快速测定片仔癀质量的方法（ZL201110219550.9）

5. 片仔癀或其制剂的含量测定方法（ZL201010109566.X）

6. 片仔癀的检测方法（ZL200910092393.2）

7. 片仔癀胶囊的检测方法（ZL200910092394.7）

推广应用情况：

以7项发明专利为基础，解决了林麝养殖关键技术问题，在四川片仔癀麝业有限责任公司应用，基地麝群数量已达500头，2013年养殖麝香产量3.73kg；在陕西片仔癀麝业有限公司应用，基地林麝存栏数已达4000头以上，2013年养殖麝香产量21.713kg，缓解了对濒危野生动物林麝保护的压力，保证了天然麝香的可持续利用。通过全面、规范、深入的药效药理研究，为深入了解片仔癀的疗效和作用机制，拓展片仔癀的临床应用奠定基础。片仔癀质控研究成果使得片仔癀的质控体系更加完善，提高产品的市场竞争力。

漳州片仔癀药业股份有限公司将该项目相关产品成功推广到全国各地包括港、澳、台在内的所有省市，并远销到新加坡、马来西亚、印尼、菲律宾、泰国、美国、加拿大等国家和地区，自项目实施和成果推广以来，新增产值34122万元，新增销售收入37284万元，新增利润和新增税收分别为28470万元和5413万元，新增出口创汇2195万美元。