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创新药PZH2107(LDS片)Ⅱ期临床试验全国研究者会顺利召开

近日,漳州片仔癀药业股份有限公司(以下简称“片仔癀公司”)和上海璃道医药科技有限公司(以下简称“璃道医药”)合作研发的化学药品1类新药PZH2107LDS片)的Ⅱ期临床试验全国研究者会在山东济南顺利召开,为本项目临床研发工作的有序推进注入强大动力。

LDS片治疗纤维肌痛Ⅱ期临床试验”是片仔癀公司和璃道医药共同申办的一项随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床研究。本项研究由中国医学科学院北京协和医院牵头,联合全国20余家三级甲等医院作为研究中心共同开展,旨在初步评价LDS片治疗纤维肌痛的有效性和安全性,并探索药物的最佳有效剂量,为Ⅲ期临床试验提供依据。

本次会议由牵头专家中国医学科学院北京协和医院李梦涛教授主持,线上线下汇聚全国40余位临床专家和机构代表,共同围绕纤维肌痛的疾病特点和鉴别诊断要点以及试验方案的关键部分开展研讨。项目团队汇报了项目的整体进展情况,介绍了Ⅱ期临床试验方案的设计要点。与会专家针对方案入排标准、合并疾病管理、随访检查流程、受试者依从性等关键问题进行充分讨论并达成广泛共识。本次会议的顺利召开,为进一步完善临床研究方案,保障试验设计的科学性和临床操作的可行性,以及后续研究的高质量开展奠定了坚实的基础。

未来,片仔癀公司将继续秉持“守正创新、行稳致远”的发展理念,坚持科技创新,不断夯实循证医学证据,全力推动现有研发管线持续突破,为企业的高质量发展提供坚实保障。

(本文仅用于发布漳州片仔癀药业股份有限公司阶段性科研成果,不作其他用途。)